Reklam
Sağlık Ve Spor Haberleri

Johnson & Johnson/Janssen’in ara vermesinin ardından COVID-19 aşısı güveni düştü mü?

reklam
Reklam


Hindistan, Chennai, Madras Tıp Koleji’nde Vishala Mishra ve Joseph P. Dexter tarafından yürütülen yeni bir çalışma, Johnson & Johnson (J&J)/Janssen koronavirüs hastalığı 2019’un (COVID-19) yönetimindeki kötü şöhretli duraklamanın, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından tavsiye edilen aşı, aşı güvenliği iddialarının doğruluğu konusunda şüphe bırakmıştır. Bu, nüfusun bir kesiminde aşı tereddütüne yol açmış olabilecek bir gelişmedir.

Çalışma: Aşılanmamış ABD Yetişkinlerinin Johnson & Johnson-Janssen COVID-19 Aşısının Kullanımındaki Duraklamayla İlgili Resmi Bilgilere Tepkisi.  İmaj Kredisi: LookerStudio / Shutterstock

reklam

Çalışmanın bir ön baskı versiyonu (henüz hakemli değil) tarihinde yayınlandı. medRxiv* sunucu.

Arka fon

COVID-19 salgını, dünya çapında yayılırken bir ölüm, güçsüzlük ve ekonomik yıkım izi bıraktı. Şiddetli akut solunum sendromu koronavirüsü 2 (SARS-CoV-2) – COVID-19’un nedensel patojeni – hızla ve geniş çapta bulaşabilir ve tekrarlanan küresel enfeksiyon dalgalarını tetikler. Virüse yakalanan önemli bir azınlık, akut solunum sıkıntısı sendromu (ARDS), çoklu sistem işlev bozukluğu ve hatta ölümle sonuçlanan ciddi veya yaşamı tehdit eden hastalıklar geliştirecektir.

reklam

Salgının ilk aşamalarında, ortaya çıkan krizi hafifletmenin tek olası yolu, iletimin kesintiye uğraması, sokağa çıkma yasağı, okul ve işyerlerinin kapatılması, sosyal mesafe, el ve yüz hijyeni ve halka açık yerlerde yüz maskelerinin kullanılmasıydı. büyük bir ölçek. Ancak, bu tür önlemlerin maliyeti ekonomik bozulma açısından çok büyüktü.

Pfizer/BioNTech ve Moderna’dan mRNA (haberci ribonükleik asit) aşılarının acil kullanım izni, tünelin sonunda bir ışıktı ve viral yayılımı kontrol altına alma ve pandemi tehdidine son verme olasılığını gösterdi. Şu anda, çeşitli platformlara dayalı olarak tüm dünyada bir puanın üzerinde aşı uygulanmaktadır.

Bunları takiben FDA, 23 Nisan 2021’e kadar ABD’de sekiz milyon dozu verilmiş olan J&J-Janssen aşısına izin verdi. Bu noktada, bu aşıyı alan 15 kadında daha sonra trombositopeni sendromlu tromboz gelişmesi ( TTS), güvenliği ve faydaları için veya aleyhine olan kanıtlar yeniden gözden geçirilirken geçici bir duraklama önermek için yeterince önemli kabul edildi.

Pıhtıların nadir görülen bir yerde (serebral venöz sinüsler) yanı sıra geniş karın damarlarında veya bacağın derin damarlarında düşük trombosit sayılarının eşlik etmesi dikkat çekti.

İnceleme, aşılamadan sonraki ilk iki hafta içinde TTS insidansının arttığını göstermiştir. Daha önce bildirilen tüm vakalar 18 ila 59 yaşları arasındaki kadınlardaydı. TTS oranı 50 yaşına kadar olan kadınlarda 1 milyon aşıda 7, sonrasında milyonda 0.9 idi.

Başka bir deyişle, TTS bu yaş grubundaki kadınlarda nadir fakat gerçek bir risktir ve 50 yaş ve üzeri kadın ve erkeklerde daha az yaygındır.

Duraklama kaldırıldı, ardından hem FDA hem de Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) tarafından kaldırıldı ve “J&J/Janssen COVID-19 Aşısının bilinen ve potansiyel faydaları bilinen ve potansiyel risklerinden daha ağır basmaktadır

Böyle bir duraklamadan sonra, en büyük öncelik, bulguları ve etkilerini açıkça ileterek, halkın aşıya olan güvenini yeniden kazanmayı hedefleyen birleşik bir mesaj yayınlamaktır. Oxford-AstraZeneca aşısının benzer bir korkunun ardından birçok Avrupa ülkesinde geçici olarak askıya alınmasıyla benzer bir olaydan sonra aşı tereddütünün ortaya çıktığı açıkça belgelenmiştir.

Bilgi istekliliği artırır

Mevcut anket, CDC’nin halka açık çevrimiçi platformunda yayınladığı bilgilere dayanarak ABD’deki aşılanmamış yetişkinlerin duraklamayı nasıl anladığını araştırdı. 19-21 Nisan ve 21-23 Nisan 2021 tarihleri ​​arasında yetişkinlerden oluşan iki kohortta (A ve B) kullanılmıştır.

İlk grup, yalnızca COVID-19 aşıları hakkında nötr veya olumsuz duygulara sahip yetişkinlerden oluşuyordu. İlk grup, ikinci gruba metin biçiminde sağlanan 20 Nisan 2021’de mevcut olan güncellenmiş versiyonundan önce, konuyla ilgili CDC web sayfasını okudu.

Hemen hemen tüm katılımcılar, duraklamanın neden önerildiğini, aşı ile CSVT arasındaki neden-sonuç ilişkisini ve savunmasız nüfusun özelliklerini doğru anladı.

Bununla birlikte, mRNA aşı güvenliği ve iptal edilen randevuların yeniden planlanması konularına gelince, gruplar arasındaki boşluk genişledi. Yine, birinci ve ikinci kohortta %45’e karşılık %70’den az, pasajın güvenilirliğini çok düşündü. Benzer oranlar bunun güvenilir kanıtları temsil ettiğini düşündü. Ve beşte birden az, dörtte birin biraz üzerinde, iki grupta bunu sosyal medyada paylaşacaklarını söylediler.

Her iki grup da aşıyla ilgili kamuya açık bilgileri benzer şekilde kavradığını gösterirken, bu konunun daha iyi anlaşılmasıyla aşı isteksizliğinin A grubunda %40 ve B grubunda neredeyse yarı yarıya azaldığı açıktı.

Belirsizlik, artan risk algısını tetikler

İlginç bir şekilde, CDC web sayfası tarafından bahsedilen serebral venöz sinüs trombozunun (CVST) “az sayıda raporu”, A ve B kohortunda sırasıyla yaklaşık %70 ve %47 oranında 100 veya daha fazla vaka anlamına geldiği şeklinde yorumlanmıştır. Bu, gerçekte bildirilen 15 vakadan neredeyse on kat daha fazladır.

Yine, iki gruptaki katılımcıların benzer bir oranı, aşılamanın ardından on veya daha fazla ölümün gerçekleştiğini tahmin ederken, üç kişiden biri aşının iki aydan fazla durdurulacağını düşündü.

Her iki gruptaki katılımcıların yaklaşık yarısı, duraklamanın ardından J&J-Janssen aşısının güvenli olduğuna daha az güvendiklerini söyledi. Bununla birlikte, her iki grupta da yaklaşık üçte ikisi, aynı olaydan sonra COVID-19 aşılarının az ya da çok güvenli olduğunu düşünmediklerini söyledi.

Katılımcıların yaklaşık dörtte üçü Pfizer-BioNTech veya Moderna aşısını almayı düşündüklerini söyledi.

Etkileri nelerdir?

J&J/Janssen’de duraklamaya neden olan CSVT vakalarının sayısının yanlış yorumlanması, güvenlik konularında riski fazla tahmin etme eğilimine işaret ediyor. Bu, karar vermeyi geliştirerek somut bir risk perspektifi sunmak için sayıların sağlanması gerektiğini göstermektedir.

ABD’de aşının piyasaya sürülmesinde çok halka açık bir olay olan duraklama gerçeği, halkın COVID-19 aşı güvenliğine olan güvenini azalttı ve bu da bir pandemi müdahalesi sırasında riskle ilgili tüm bilgilerin değil bazılarının yayınlanmasıyla ilgili sorunları gösteriyor.

Bu pasaj doğru anlaşılmış olsa da, çoğu katılımcı bunu sosyal medyada paylaşmayacaklarını söyleyerek, mesajlaşmanın aşılanmamış yetişkinleri daha iyi hedef alması ve aralarında yaygın olarak kullanılan platformlarda sunulması gerektiğini belirtti.

*Önemli uyarı

medRxiv hakemli olmayan ön bilimsel raporlar yayınlar ve bu nedenle kesin olarak kabul edilmemeli, klinik uygulamaya/sağlıkla ilgili davranışlara rehberlik etmemelidir veya yerleşik bilgi olarak ele alınmamalıdır.

Kaynak:

Dergi referansı:

.


news-medical.net

Source link

reklam
reklamm

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

reklam
Başa dön tuşu

Reklam Engelleyici Algılandı

Lütfen Reklam Engelleyiciyi Kapatınız